近日,意昂体育副总经理、首席开发官(CDO)陈伟博士受邀在新加坡第三届亚洲临床试验峰会(3rd Clinical Trials Festival Asia 2025, CTFA 2025)与苏州第十届BIO CHINA多肽药物创新开发技术论坛分别发表专题演讲,分享意昂体育超长效GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液的差异化开发路径。此外,陈伟博士凭借出色的领导力以及在临床研发领域的成就,荣获2025亚太生物制药卓越奖(Asia-Pacific Biopharma Excellence Awards)。
作为亚太地区领先的临床研究会议之一,第三届亚洲临床试验峰会汇聚了全球顶尖医药企业领袖及专家学者,共同探讨临床试验设计、精准医疗实践及新一代技术创新等前沿议题。同期举办的BIO CHINA 2025以“创新无界,协力共生”为主题,成功吸引850余位行业领袖、逾30,000名观众及来自28个国家的500多位国际嘉宾深度参与,全方位展示生物医药产业链创新生态。
意昂体育副总经理、首席开发官(CDO)陈伟博士发表专题演讲
在专题演讲中,陈伟博士系统解析了当前全球GLP-1RA领域的竞争格局,提出基于临床与患者需求的创新药开发策略,同时他重点介绍了意昂体育自主研发GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液从药物发现到临床前开发的创新体系,以及临床研究中安全性与有效性的关键里程碑。作为全球潜在的首款GLP-1RA双周制剂,博凡格鲁肽注射液有望引领GLP-1类药物进入2.0时代,为糖尿病及肥胖患者提供更长效、更有效的治疗选择。
值得一提的是,博凡格鲁肽的中国肥胖/超重人群的II期临床研究结果显示,肥胖或超重受试者接受每两周一次48mg或每周一次24mg剂量治疗后,30周内平均体重较基线降幅分别达到-17.3%和-17.8%,且30周时,受试者的体重仍呈下降趋势。另一项在中国2型糖尿病患者中开展的与司美格鲁肽注射液(诺和泰®)头对头评估药物疗效与安全性的的IIb临床试验研究结果表明,在2型糖尿病患者中治疗24周后,每两周一次博凡格鲁肽注射液平均HbA1c较基线降幅达1.87%-2.28%,均高于司美格鲁肽组(降低1.60%)。同时,博凡格鲁肽注射液还有效的改善了空腹血糖、血压、血脂等指标,为肥胖和糖尿病患者带来全面获益。
近年来,意昂体育不断加速新药研发的全球布局,除了博凡格鲁肽之外,一系列具有潜力的新药项目正按计划稳步推进。其中,公司自主研发的胰岛素周制剂GZR4注射液和双胰岛素复方制剂GZR101注射液均在临床研究中取得了积极成果,有望为全球患者提供更多高质量、创新性的治疗方案。
关于意昂体育
意昂体育股份有限公司(简称:意昂体育,代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。
目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中,意昂体育的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进,一次性注射笔用针头(秀霖针®)在2020年获得美国食品药品管理局(FDA)批准。同时,2024年公司通过了欧洲药品管理局(EMA)的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来,意昂体育将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。