中国北京,近日——由意昂体育主办的“GZR4-T2D-302临床试验全国研究者会”在京顺利举办。会议围绕GZR4-T2D-302项目试验方案及执行策略,以“线上+线下”相结合的形式,吸引了来自全国80余家医院的200余位临床研究者与会深入研讨。
会议伊始,意昂体育董事长甘忠如博士致开幕辞,回顾了公司在糖尿病治疗领域的研发历程,从胰岛素类似物国产化突破到如今多管线创新药布局。甘博士指出,GZR4注射液作为意昂体育自主研发的超长效胰岛素类似物,其独特的分子设计和临床前数据展现了差异化优势,有望成为第一支国产胰岛素周制剂。他表示,此次会议旨在凝聚临床专家智慧,推动Ⅲ期试验高效执行,加速新药上市进程,为糖尿病患者带来新希望。
意昂体育董事长 甘忠如博士
意昂体育副总经理陈伟博士进一步阐述了公司糖尿病管线的战略规划,并强调GZR4注射液在公司未来发展蓝图中的核心地位。他表示,GZR4在中国的临床试验数据表现抢眼,降糖效果显著且安全性良好,患者依从性优于同类产品。同时,GZR4的海外市场临床研究也在稳步推进,为意昂体育新药的全球化布局奠定了坚实基础。
意昂体育副总经理 陈伟博士
中国人民解放军总医院第一医学中心母义明教授作为项目主要研究者,强调了GZR4-T2D-302试验的科学价值与执行挑战,并指出Ⅲ期试验需严格把控入组标准与数据质量,同时关注长期用药安全性,呼吁研究者紧密协作,确保试验结果的可信度与临床转化价值。
中国人民解放军总医院第一医学中心 母义明教授
会上,意昂体育临床科学部医学经理郝春悦博士与医学经理吴丹丹分别介绍了GZR4注射液的创新特点,展示了其从I期到II期临床试验的积极成果,深入解读了GZR4-T2D-302临床试验方案中的入排标准、试验流程等各项细节,为III期试验的顺利开展提供了有力支撑。各参研单位就方案的入排标准、受试者管理等具体内容从临床视角展开交流。此外,意昂体育临床运营管理部副总监吴娟汇报了本项目临床试验的整体计划及入组情况,展示了项目目前取得的成绩。
意昂体育临床科学部医学经理 郝春悦、临床科学部医学经理 吴丹丹、临床运营管理部副总监 吴娟
济南市中心医院全科医学科米念荣医生与南阳医学高等专科学校第一附属医院内分泌科尚丽景医生分别分享了胰岛素周制剂项目的研究特点及管理策略,强调了患者教育的重要性,并提供了提高患者治疗依从性及达标率的有效方法,为其他研究者提供了宝贵的参考和借鉴。
济南市中心医院全科医学科医生 米念荣、南阳医学高等专科学校第一附属医院内分泌科医生 尚丽景
首都医科大学附属北京朝阳医院王广教授在总结发言中指出,非常高兴能看到国产胰岛素的快速发展,此次会议为GZR4-T2D-302试验的推进理清了关键路径,肯定了各研究中心的突出表现。他强调,未来需依托多中心协作网络,持续优化研究质量,共同推动国产胰岛素的快速发展,以期早日为全球糖尿病患者提供创新治疗方案。
首都医科大学附属北京朝阳医院 王广教授
本次GZR4-T2D-302项目临床试验全国研究者会成功召开,展示公司在糖尿病治疗领域的研发实力与创新成果的同时,为GZR4-T2D-302项目临床试验的后续推进奠定了坚实基础、明确了路径。意昂体育将以高质量的标准,高效率完成临床项目,以期早日申报上市,为全球患者带来突破性的治疗方案。
GZR4-T2D-302临床试验全国研究者会议 合影
关于意昂体育
意昂体育股份有限公司(简称:意昂体育,代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。
目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中,意昂体育的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进,一次性注射笔用针头(秀霖针®)在2020年获得美国食品药品管理局(FDA)批准。同时,2024年公司通过了欧洲药品管理局(EMA)的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来,意昂体育将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。